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自治區(qū)藥監(jiān)局檢查組領(lǐng)導(dǎo)一行蒞臨我公司檢查驗

發(fā)布時間:2012-02-10 15:20:13 來源:本站 作者:超級管理員

       2012年02月10日寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局檢查組專家一行4人蒞臨公司對藥品生產(chǎn)許可證換證工作進行檢查驗收。檢查驗收過程中,檢查審核組領(lǐng)導(dǎo)分兩個檢查小組深入車間/部門先后對生產(chǎn)系統(tǒng)和質(zhì)量體系進行了審核,通過采取詢問、現(xiàn)場走訪,查閱文件、調(diào)閱記錄等方式,對公司質(zhì)量管理體系、技術(shù)文件及檔案資料的有效性、生產(chǎn)過程的控制和過程檢驗、設(shè)備的維護和保養(yǎng)、人員培訓(xùn)的控制及糾正、預(yù)防等要素進行了全方位的檢查審核。

    審查結(jié)束后,藥監(jiān)局檢查組領(lǐng)導(dǎo)主持召開了藥品生產(chǎn)許可證換證審核末次會議,會議上檢查審核組領(lǐng)導(dǎo)表示:通過本次檢查審核寧夏金維制藥有限公司管理體系符合標準體系的要求,對公司在公司軟件的全面性和操作性印象深刻,同時對審核中存在的問題逐一提出了改進要求和建議。
           最后,公司總經(jīng)理陳德剛在檢查總結(jié)會議上強調(diào):質(zhì)量是永恒的主題,監(jiān)督審核只有起點,沒有終點,寧夏金維制藥有限公司要充分抓住審核這個機會,不斷的優(yōu)化工作流程,持續(xù)改進,公司將針對檢查專家組在檢查時提出的缺陷項和改進建議,并組織人員認真分析舉一反三,制定和實施整改方案及報告,限期整改到位。

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